GMP廠房工程設計安裝建造

  GMP廠房安裝過程中，除常規(guī)安裝工藝外，須著重要考慮施工對象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、美觀，施工工藝須符合GMP認證的要求；在施工安裝過程中，各專業(yè)交叉配合作業(yè)量大，工序之間相互銜接要求高，因此在施工時，須制訂出詳盡的施工協(xié)作計劃，嚴格按照施工程序施工，保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生；管道安裝配管時一定要考慮其美觀，盡量靠墻布置，在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關系，確定施工順序，做到互不干擾，確保管道安裝的標高、坡度，便于以后維修。潔凈區(qū)施工與動力、非潔凈壁板隔斷區(qū)照明及通風、消防報警、儀表自動化安裝之間，相互協(xié)調(diào)施工進度，做好彩鋼板內(nèi)穿管，保證開孔位置準確；在設備安裝后要保證接口密封，以符合GMP驗收規(guī)范，避免產(chǎn)塵為標準。

潔凈區(qū)施工與工藝設備安裝班組配合，首先大型設備的提前進場就位后進行彩鋼板安裝，其余設備在彩鋼板施工完成后，由預留通道進場就位；在設備就位時，注意成品保護工作，包括彩鋼板及門窗保護、地面保護、設備就位后的保護；工藝設備二次配管施工要服從潔凈區(qū)內(nèi)施工的管理，做好成品保護并實施凈化保證措施；GMP廠房工程在進行凈化裝修時，門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理；所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結構相連，不能與設備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落；應選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料；墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗、減少凹凸面，墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角，壁面色彩要和諧、雅致，并便于識別污染物；在己安裝高效過濾器的房間，不能進行有粉塵的裝修作業(yè)；注意保護已完成的作業(yè)面，不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。

風管安裝之后、保溫之前應進行漏風檢查，送回風管用漏光法檢查有無漏光，系統(tǒng)空調(diào)器漏風率不應大于2%，擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料；高效過濾器安裝前須對潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)全面清掃、擦洗，達到清潔要求后，開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運行12小時以上，再次清掃，擦洗潔凈室，立即安裝高效過濾器；高效過濾器安裝前，應在安裝現(xiàn)場拆開包裝進行外觀檢查，內(nèi)容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設計要求；根據(jù)GMP規(guī)范，在需要防止微生物的滋生和污染的車間內(nèi)設置紫外線殺菌燈；潔凈室應根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明，在施工前要進行復核，廠房應有應急照明設施；燈具安裝應易于清潔；室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢，應該及時清掃。