GMP工程包括:固體制劑、大輸液、血液制品、獸藥GMP、保健食品等
GMP 車間材質(zhì) ①墻面要求平整光滑,不留塵土易于清洗,所以墻面一般用高品質(zhì)的防水涂 料進(jìn)行涂刷。潔凈級(jí)別高的廠房墻面可貼彩鋼板材料,內(nèi)墻面之間和天花板的交界處應(yīng)做成園角。 ②隔斷材料,一般采用鋁合金材料和彩鋼板材料。特別是有潔凈級(jí) 別的廠房均采用彩鋼板材料。這種材料的優(yōu)點(diǎn)是重量輕,光亮平整,易清洗,施 工簡(jiǎn)便,易于生產(chǎn)工藝變更時(shí)工房改造。 ③對(duì)地面材料要求強(qiáng)度高,應(yīng)耐磨損,光滑平整,易清洗,一般是現(xiàn)制水磨 石地面,對(duì)于潔凈級(jí)別要求高的廠房地面一般采用環(huán)氧樹(shù)脂地面。 地面排水:普通廠房采用普通地漏,有潔凈級(jí)別的廠房應(yīng)采用潔凈地漏,潔 凈級(jí)別高的廠房地面不設(shè)地漏。 ④窗戶一般采用鋼窗和鋁合金窗戶,窗戶和墻面交接處應(yīng)做成斜角,同一方向流動(dòng),避免重復(fù)往返。
GMP車間建設(shè)規(guī)范:GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010)